头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

喜剧大咖强势加盟 《非诚勿扰3》笑料升级

北京 - 8月4日，由冯小刚执导，葛优、舒淇领衔主演的电影《非诚勿扰3》官宣新演员阵容，李诚儒、岳云鹏、常远组团加入，为这部贺岁喜剧增添了更多笑料看点。

李诚儒、岳云鹏、常远三位喜剧大咖的加盟，无疑为《非诚勿扰3》的演员阵容注入了新鲜血液。李诚儒作为老牌演技派，以其幽默犀利的点评风格深受观众喜爱，此次加盟《非诚勿扰3》，将为影片带来更多意想不到的惊喜。而岳云鹏和常远这对德云社师徒，则是近年来春晚舞台上的常客，他们默契的配合和逗趣的表演总能引得观众捧腹大笑。相信他们的加入，也将为《非诚勿扰3》增添更多笑料和看点。

除了新演员阵容之外，《非诚勿扰3》的剧情也备受期待。据悉，影片将延续前两部的风格，以轻松幽默的方式讲述都市男女的爱情故事。而此次加入的李诚儒、岳云鹏、常远等新角色，也将为影片带来更多新鲜的元素和火花。

《非诚勿扰》系列电影一直是贺岁档的票房冠军，深受观众喜爱。如今，《非诚勿扰3》的回归，也让观众们充满了期待。相信在冯小刚导演的带领下，以及葛优、舒淇、李诚儒、岳云鹏、常远等一众主演的精彩演绎，《非诚勿扰3》一定能够再次为观众带来欢乐和感动。

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• 增加了对李诚儒、岳云鹏、常远三位新演员的介绍，使人物形象更加丰满。
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